Junta de Revisión Institucional

Introducción

Estimado investigador, mentor y estudiante/investigador:

Este documento tiene como propósito contestar las preguntas más frecuentes relacionadas con la solicitud de autorización para realizar investigaciones sometida al Comité de Revisión de Colegio o Recinto adscrito para la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (JRI) de la Pontificia Universidad Católica de Puerto Rico (PUCPR).

¿Quién debe solicitar autorización?

Todo investigador, mentor o estudiante/investigador que planifique realizar una investigación (proyecto, estudio de viabilidad, encuesta, otros) que involucre a seres humanos debe someter una autorización antes de recoger cualquier información o hacer cualquier intervención.

¿Cuándo se debe someter la solicitud de autorización?

Si es una investigación para fines de grado de maestría o doctoral, (de la PUCPR y/o Institución externa) el estudiante investigador debe consular con su mentor o comité para determinar cuándo es el momento idóneo de solicitar.  El estudiante investigador no debe solicitar autorización a la JRI si no tiene el aval de su mentor o comité.  Investigaciones de instituciones externas deberán seguir los procesos señalados en el Manual de Procedimientos y Reglamento de la Junta de Revisión Institucional.

¿Hay fechas límites para la solicitud?

La respuesta es sí.  Semestralmente, la JRI programa cinco (5) reuniones, una por cada mes del semestre del año académico) (agosto a diciembre y enero a mayo).  Generalmente, estas reuniones se celebran los martes o jueves en el horario universal de la PUCPR (10:30 am).  Los Colegios y Recintos establecen como fechas límites para recibir la solicitud y los documentos requeridos dos semanas antes de la reunión de la JRI.  El itinerario de fechas es enviado por correo electrónico institucional a los mentores y estudiantes investigadores.  Igualmente es publicado en los tablones de edictos de la Escuela Graduada en Educación.

Si entrego fuera de fecha, ¿qué pasa?

Desafortunadamente, ]no recibirá solicitudes fuera de las fechas límites establecidas.  Por esto es importante que tanto mentores como estudiantes estén atentos a las fechas publicadas.

¿Dónde encuentro los formularios?

Todos los formularios actualizados de la JRI están disponibles en formato Word en la página web de la PUCPR, bajo la pestaña de Investigaciones, al acceder a la siguiente dirección electrónica: https://www.pucpr.edu

Debe cerciorarse que los formularios usados deben ser los actualizados en el año académico en curso.

¿Qué formularios debo someter?

Tenemos formularios para investigaciones general, estudios de viabilidad, investigaciones de categoría exentas, investigaciones para cursos, entre otros.  Usted elige cuál formulario se asemeje más al propósito de su investigación.  Generalmente, todo estudiante-investigador debe someter el formulario IRB-F-01.  Debe asegurarse de completar todos los campos que se requieren.  Es importante que provea toda la información actualizada y correcta del investigador principal y su mentor.  Es requerido que incluya el correo electrónico institucional, ya que la JRI se comunicará con el investigador a través de este medio.  Se exhorta a que provea todos los detalles relacionados con la investigación que planifica realizar.  Esto es: propósito, aportación, participantes y cantidad, instrumentos de investigación, medios para recopilar datos o información, procedimientos, etc.

Junto con el formulario anterior, según sea el caso, el estudiante-investigador debe someter el consentimiento informado.  Ninguna investigación que involucren la participación de sujetos humanos será eximida o exento del mismo del consentimiento informado.   El IRB-F-02 es para los participantes mayores de edad (21 años o más) y el IRB-F03 es para los participantes menores de edad (menores de 21 años).

Si los participantes de la investigación están ligados al Departamento de Educación de Puerto Rico, se han separado los dos formularios anteriores (IRB-F-02 e IRB-F-03) para ser usados con esas poblaciones.

¿Qué es eso del nivel de riesgo?

Todas las investigaciones conllevan cierto riesgo para los participantes.  Son cuatro categorías, Exentos, Riesgo menos del Mínimo, Riesgo Mínimo, y Riesgo más del Mínimo.  Generalmente, en las investigaciones educativas, si los participantes son mayores de edad (adultos), este nivel de riesgo es menos del mínimo.  Ahora bien, si los participantes de la investigación son menores de edad (niños, adolescentes), o poblaciones que sean vulnerables (ancianos, mujeres embarazadas, presos, personas con algún tipo de discapacidad), automáticamente, la investigación conlleva de un riesgo más del mínimo.  En estos casos, la JRI en pleno es quien autoriza estas investigaciones.

¿Debo someter la propuesta de investigación?

La respuesta es no.  La JRI no requiere que el estudiante-investigador someta su propuesta de investigación.  Solo basta que dé los detalles de su investigación en los formularios antes mencionados.

¿Y que hay con el instrumento de investigación? ¿Y si no es mío?

La JRI requiere que se identifique y someta el medio que el investigador recogerá datos o información de los seres humanos participantes de la investigación.  Esto es, debe incluir la versión validada del instrumento de investigación (cuestionario, escala, inventario, prueba, otros) o del protocolo de entrevistas (de usarse en una investigación cualitativa).  Si el investigador no es el autor del instrumento, se requiere que se incluya una autorización oficial de dicho autor.  Es decir, una carta (con membrete) y firmada por el autor.  Al momento, no se aceptan copias de correos electrónicos de los autores como autorización.

¿Algún documento de dónde voy a recoger datos o información?

Ciertamente, se debe incluir una autorización oficial de la agencia u organización en donde el investigador recogerá datos o información.  Al igual que en el apartado anterior, la autorización debe estar firmada y sellada.  La JRI no admite cartas únicamente con el visto bueno (Vo.Bo.).

¿Debo estar certificado sobre los aspectos éticos de la investigación que involucra a seres humanos?

Sí, la JRI de la PUCPR requiere dos certificaciones.  La primera del CITI Program (https://about.citiprogram.org/en/homepage/) y la segunda, la del Research Aspects of HIPAA Tutorial (https://irb.ucsd.edu/hipaatutorial/login.shtml).  La primera certificación es válida por cinco (5) años, y la segunda, por dos (2) años.  Se requiere que tanto el estudiante-investigador, como su mentor posean ambas certificaciones vigentes y sometan evidencia de las mismas al solicitar autorización.

Ya tengo todos los documentos requeridos, ¿ahora qué hago?

Antes de someter todos los documentos al CRC-ED, es el mentor quien debe cuidadosamente revisar todos los formularios y certificar que la información provista por el estudiante-investigador es correcta.  Una vez el mentor certifique y firme los documentos, el estudiante-investigador debe imprimir nítidamente todos los documentos.  Al mismo tiempo, debe incluir en un CD debidamente rotulado y dentro de un sobre para CD, todos los documentos en formato PDF.  No debe entregar los documentos grapados.  Puede entregarlos antes de las fechas límites a la secretaria de la Escuela Graduada en Educación, quien los recibirá, sellará con la fecha entregada y preparará un recibo de los documentos.

¿Dónde me comunico si tengo dudas o necesito más información?

Electrónicamente, puedes enviar un mensaje a: se podrá comunicar con el Presidente/a IRB adscrito al Colegio, y/o  jrinstl@pucpr.edu

¿Cuándo recibo la autorización final de la JRI?

La secretaria de la JRI envía la carta oficial de autorización a través del correo electrónico de la PUCPR.  Esta no debe tardar más de quince (15) días después de la reunión mensual de la JRI.  Esta autorización es válida por un año.

Consideraciones finales

Esté pendiente a su correo electrónico, porque cuando el Comité de Revisión  revise su solicitud y documentos, es muy probable que se comunique con usted para que arregle algún detalle que deba arreglar, cambiar o clarificar.  Recuerde que este proceso debe darse fielmente a las normas y conductas éticas y reglamentos federales que rigen las investigaciones que involucran a los seres humanos.

Documento preparado por:

Dr. Edgardo J. Avilés-Garay,
Presidente CRC-ED